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QM-MUSTERVORLAGEN NACH DIN EN 9100:2018

ÜBERSICHT DER QM-MUSTER-FORMULARE/NACHWEISFORMEN

Formulare werden zur Erfassung und Ansicht von Daten benötigt. Wichtige Infornmationen können dadurch nicht vergessen werden. Ausgefüllt werden diese zum Nachweisdokument/zur Aufzeichnung.  Sie dienen als Nachweis für eine ordnungsgemäße Geschäftsführung sowie der Einhaltung von Anforderungen.

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Formulare/Nachweisformen

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4FB-01 Kontextanalyse
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 4.1
Einsatz: Nachweis, dass die Organisation die interne/ externe Themen bestimmt hat.
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4FB-02 Interessierte Parteien
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 4.2
Einsatz: Nachweis über die interessierten Parteien und ihre Erwartungen.
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4FB-03 Ausgegliederte Prozesse
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 4.3
Einsatz: Die ausgegliederten Prozesse sind erfasst und deren Lenkung ist im QM-System erkennbar.
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5FB-01 Qualitätspolitik
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 5.2
Einsatz: Nachweis, dass die Qualitätspolitik von der obersten Leitung festgelegt wurde.
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5FB-02 Organigramm
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 5.3
Einsatz: Mit dem Organigramm wird die interne Struktur des Unternehmens dargestellt.
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5FB-03 Benennung Qualitätsmanager (QMB)
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 5.3
Einsatz: Festlegung der Aufgaben und Kompetenzen eines QMB.
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6FB-01 Risikobewertung
Umfang: 3 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 6.1
Einsatz: Mit diesem Dokument wird die Risikohöhe bestimmt.
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6FB-02 Qualitätsziele
Umfang: 2 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 6.2
Einsatz: Festlegung von Qualitätszielen, die für das QM-System benötigt werden.
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6FB-03 Änderungen am QM-System
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 6.3
Einsatz: Mit diesem Formblatt können Änderungen am QM-System geplant werden, damit das QM-System immer funktionsfähig bleibt.

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7FB-01 Begehung Büroarbeitsplatz
Umfang: 2 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 6.3
Einsatz: Mit dieser Checkliste wird die Qualität des Büroarbeitsplatzes überprüft. (Betriebsbegehung)
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7FB-02 Wartungsplan
Umfang: 2 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 7.1.3
Einsatz: Mit diesem Formblatt wird die regelmäßige Überprüfung von Maschinen durchgeführt und dokumentiert. Somit können Ausfälle vermieden, Gefährdungen verringert und Kosten gesenkt werden
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7FB-03 Prüfpflichtige Arbeitsmittel und Anlagen
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 7.1.3
Einsatz: Das Formblatt dient zur Erfassung von prüfpflichtigen Arbeitsmitteln und Anlagen.
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7FB-04 Prüfmittelüberwachungsplan
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 7.1.5
Einsatz: Das Formblatt zeigt Ihnen an, ob die Prüfmittel einsatzbereit und freigegeben sind und wann eine Prüfung durchgeführt werden muss.
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7FB-05 Risikoanalyse Messmittel
Umfang: 2 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 7.1.5
Einsatz: Bewertung nicht leistungsfähiger Messmittel.
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7FB-06 Nachweis für Schulung-Unterweisung-Belehrung
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 7.2
Einsatz: Mit diesem Formblatt wird die interne berufliche Fortbildung/Weiterbildung/ Unterweisung dokumentiert.
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7FB-07 Schulungs- und Unterweisungsplan
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 7.2
Einsatz: Das Dokument dient zur  Planung, Erfassung und Durchführung von Schulungs- und Unterweisungsmaßnahmen.
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7FB-08 Kompetenzmatrix
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 7.2
Einsatz: Die Kompetenzmatrix bietet einen Überblick über gewünschte, vorhandene, fehlende und aufzubauende Kompetenzen für den Mitarbeiter.
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7FB-09 Kommunikationsplan
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 7.4
Einsatz: Dokument zur Erfassung der internen/externen Kommunikation. Ein Kommunikationsplan ermöglicht eine effiziente Kommunikation miteinander.
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7FB-10 QM-Portal
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 7.5
Einsatz: Verwaltung, Lenkung, Überwachung der dokumentierten Information im Rahmen des QM-Systems.
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8FB-01 Änderungsantrag
Umfang: 2 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.3/8.5.6
Einsatz: Mit diesem Formblatt wird ein Änderungsbedarf im produktbezogenen Zusammenhang erfasst, bewertet und freigegeben.
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8FB-02 Konfigurationsbuchführung
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.1.2
Einsatz: Die Konfigurationsbuchführung hat die Aufgabe Änderungen zu dokumentieren und die Rückverfolg-barkeit der Änderung auf ihren Ursprung zu gewährleisten.
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8FB-03 Leitfaden zur Vermeidung gefälschter Teile
Umfang: 4 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.1.4
Einsatz:  Dieses Formblatt dient dem Mitarbeiter als Leitfaden zum Erkennen von gefälschten Teilen.
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8FB-04 Checkliste Herstellbarkeit
Umfang: 3 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.2/8.2.3
Einsatz: Werkzeug zur Herstellbarkeit und Machbarkeitsprüfung bei Kundenanfragen.
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8FB-05 Obsoleszensdaten
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.3
Einsatz: Systemaische Erfassung, Analyse und Überwachung kritischer Bauteile, Komponenten, Software und Grudwerkstoffe.
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8FB-06 Verzeichnis externe Anbieter
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.4
Einsatz: Das Formblatt dient als Übersicht aller in Frage kommende und zugelassene externe Anbieter.
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8FB-07 Auditprogramm externe Anbieter
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.4
Einsatz: Das Formblatt dient zur langfristigen Planung von Audits bei externen Anbietern.
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8FB-08 Auditplan externe Anbieter
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.4
Einsatz: Mit diesem Formblatt wird die Tagesplanung bei einem externen Anbieter durchgeführt.
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8FB-09 Auditbericht externer Anbieter
Umfang: 3 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.4
Einsatz: Der Auditbericht dient zur Aussage, inwieweit die Auditkriterien erfüllt sind, bzw. welche Nichtkonformitäten ferstgestellt wurden.
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8FB-10 Änderungsliste
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.5.6
Einsatz: Mit dieser Änderungsliste können Änderungen verwaltet werden.
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8FB-11 Übersicht Stempel-Kurzzeichen Mitarbeiter
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.6
Einsatz: Hier können prüfberechtigte Personen mit Prüfstempel verwaltet werden.
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8FB-12 Stempelregister
Umfang: 3 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.6
Einsatz: Mit diesem Formblatt legen Sie ein personenbeogenes Stempelregister an.
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8FB-13 Prüfberechtigungen und Verwendung Stempel
Umfang: 3 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.6
Einsatz: Formular zum Nachweis der autorisierten Prüftätigkeit mit Stempelzuordnung.
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8FB-14 8D-Report mit Ishikawa- und 5Way-Methode
Umfang: 2 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.7
Einsatz: Mit diesem Dokument bzw. mit der 8D-Methode werden Lösungsschritte systematisch dokumentiert und zwischen externen Anbieter und Kunden ausgetauscht.
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8FB-15 Gesperrt-Zettel
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.7
Einsatz: Qualitätskennzeichen "Gesperrt"
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8FB-16 Liste Sperrbestand
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.7
Einsatz: Die Liste enthält alle Positionen, die im Sperrlager eingelagert wurden.
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9FB-00 Lessons Learned
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 9
Einsatz: Das Formblatt dient zur Aufzeichnung und das systematische Sammeln und Bewerten von Erfahrungen, Nichtkonformitäten und Risiken die während der Arbeit an einem Projekt entstehen.
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9FB-01 Kennzahlenkatalog mit Bewertung der Prozesswirksamkeit (PEAR)
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 9
Einsatz: Kennzahlen helfen Prozesse zu steuern. Sie machen Erfolge, Risiken, Schwächen und Chancen sichtbar.
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9FB-02 Auditprogramm
Umfang: 2 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 9.2
Einsatz: Das Formblatt dient zur Planung der internen Audits.
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9FB-03 Auditbericht
Umfang: 4 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 9.2
Einsatz: Der Auditbericht dient zur Aussage, inwieweit die Auditkriterien erfüllt sind, bzw. welche Nichtkonformitäten ferstgestellt wurden.
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9FB-04 NCR (Nichtkonformitätsbericht)
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 9.2
Einsatz: Mit dem Formblatt ist die Dokumentation und die Beseitigung von im Audit festgestellten Abweichungen sichergestellt.
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9FB-05 Übersicht Auditoren
Umfang: 1 Seite
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 9.2
Einsatz: Dieses Formblatt umfasst die zugelassenen Auditoren mit entsprechender Kompetenz.
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9FB-06 Managementbewertung-Bericht
Umfang: 9 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 9.3
Einsatz: Das Formblatt dient als Leitfaden zur Über-prüfung der Wirksamkeit des Managementsystems durch die oberste Leitung. (Rückblick auf das vergangene Geschäftsjahr).
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10FB-01 Maßnahmenliste
Umfang: -
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 10
Einsatz: Das Formblatt dient zur Sammlung von konkreten Maßnahmen und soll aufzeigen, was zu tun ist.
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ÜBERSICHT DER QM-MUSTER-PROZESSBESCHREIBUNGEN

Beschreibung operativer bereichsübergreifender Abläufe mit Flussdiagramm und rollenbasierte Zuordnung von Zuständigkeiten bzw. Verantwortlichkeiten um ein  bestimmtes geschäftliches Ziel zu erreichen. Die Prozessbeschreibungen stellen die wichtigsten Prozesse dar.  Erst wenn so sichtbar wird, wie ein Prozess abläuft, lässt sich der Prozess genauer analysieren und danach optimieren.

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Prozessbeschreibungen

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6PB-01 Risikomanagement
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.1.1
Einsatz: Beschreibung der systematischen Erfassung und Bewertung von Risiken für den Geschäftsbetrieb.
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6PB-02 Qualität optimal managen
Umfang: 4 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 6.3
Einsatz: Mit diesem Prozess soll die Qualität der Produkte/Dienstleistung verbessert werden.
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7PB-01 Prüfmittelmanagement
Umfang: 4 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 7.1.5
Einsatz: Sicherstellung der Prüfmittel im Unternehmen.
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7PB-02 Kompetenz und Bewusstsein
Umfang: 4 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 7.2/7.3
Einsatz: Dieser Prozess bezieht sich auf die soziale und fachliche Kompetenz und das Bewusstsein der Mitarbeiter für das Qualitätsmanagement.
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7PB-03 Dokumentierte Information
Umfang: 7 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 7.5
Einsatz: Dieser Prozess definiert die Vorgehensweise für die Erstellung, Lenkung, Freigabe und Löschung von Dokumenten.
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7PB-04 Lenkung dokumentierter Information
Umfang: 6 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 7.5.3
Einsatz: Dieser Prozess regelt den Umgang mit Aufzeichnungen und Daten.
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8PB-01 Lenkung Arbeitsverlagerung
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.1
Einsatz: Mit diesem Prozess wird sichergestellt, dass ausgegliederte Prozesse angemessen überwacht und gelenkt werden.
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8PB-02 Konfigurationsmanagement
Umfang: 6 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.1.2
Einsatz: Mit der Konfigurationsbuchführung sollen alle Schritte zwischen der aktuellen Konfiguration und der Bezugskonfiguration nahtlos nachvollziehbar gemacht werden.
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8PB-03 Gefälschte Teile
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.1.4
Einsatz: Dieser Prozess beschreibt die Vorgehensweise  beim Erkennen von gefälschten Teilen.
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8PB-04 Anfrage- und Angebotsbearbeitung
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.2.2/8.2.3
Einsatz: Mit diesem Prozess werden die spezifischen Schritte der Anfrage- und Angebotsbearbeitung beschrieben.
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8PB-05 Entwicklung und Konstruktion
Umfang: 8 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.3
Einsatz: Der Prozess beschreibt den Ablauf von Projekten mit Entwicklungsinhalten.
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8PB-06 Beschaffung
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.4
Einsatz: Der Beschaffungsprozess beschreibt das Management von produktrelevanten externen Anbietern und die Beschaffung von Produkten/ Dienstleistungen.
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8PB-07 Auswahl externe Anbieter
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.4
Einsatz: Dieser Prozess legt fest, in welcher Form die Auswahl neuer potentieller Anbieter erfolgt.
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8PB-08 Externes Audit
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.4
Einsatz: Beschreibung der Vorgehensweise zur Auswahl und Beurteilung neuer oder bestehender externe Anbieter.
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8PB-09 Warenannahme und -prüfung
Umfang: 7 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.4.2
Einsatz: Dieser Prozess regelt den Ablauf und die Durchführung bei der Warenannahme und der Wareneingangsprüfung.
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8PB-10 Arbeitsvorbereitung Fertigung
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.5
Einsatz: Dieser Prozess beschreibt die Disposition und Steuerung von Äufträgen.
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8PB-11 Erstartikelprüfung
Umfang: 6 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.5.1.3
Einsatz: Die Erstartikelprüfung soll die Sicherung der Qualität vor Serienbeginn sicherstellen.
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8PB-12 Logistik-Erhaltung und Versand
Umfang: 7 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.5.4
Einsatz: Dieser Prozess stellt sicher, dass organisatorische Maßnahmen zum Schutz der Materialien und Produkte getroffen werden.
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8PB-13 Änderungen
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.3.6/8.5.6
Einsatz: Dieser Prozess wird bei der Überwachung von Änderungen angewendet, um die Konformität mit den Anforderungen aufrechtzuerhalten.
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8PB-14 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen
Umfang: 6 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.6
Einsatz: Dieser Prozess beschreibt die Freigabe von Produkten und Dienstleistungen um die Konformität nachzuweisen.
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8PB-15 Nichtkonforme Ergebnisse externer Anbieter
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.7
Einsatz: Dieser Prozess regelt die Vorgehensweise und Zuständigkeiten nichtkonformer Produkte von externen Anbietern.
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8PB-16 Nichtkonforme Ergebnisse Kunde
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.7
Einsatz: Der Prozess beschreibt die Steuerung nichtkonformer Produkte die vom Kunden identifiziert werden.
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8PB-17 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse
Umfang: 9 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.7
Einsatz: Dieser Prozess regelt die Vorgehensweise und Zuständigkeiten für die Steuerung nichtkonformer Produkte.
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8PB-18 Nachbesserung
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.7
Einsatz: Dieser Prozess beinhaltet die Nachbesserung eines nichtkonformen Prouktes.
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8PB-19 Sonderfreigabe
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.7
Einsatz: Mit diesem Prozess soll sichergestellt werden, dass Änderungen frühzeitig mit dem Kunden abgestimmt werden.
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8PB-20 Verschrottung
Umfang: 4 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 8.7
Einsatz: Dieser Prozess beschreibt die Verschrottung nichtkonformer Ergebnisse.
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9PB-01 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 9.1
Einsatz: Der Prozess beschreibt die Prozessüberwachung und Messung.
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9PB-02 Kundenzufriedenheit
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 9.2
Einsatz: Mit diesem Prozess wird die Kundenzufriedenheit überwacht.
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9PB-03 Internes Audit
Umfang: 6 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 9.2
Einsatz: Beschreibung der Vorgehensweise zur Planung von internen Audits, um Informationen über das QM-System zu erhalten.
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9PB-04 Managementbewertung
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9100:2018, Kapitel 9.3
Einsatz: Steuerung zur vormellen Überprüfung und Bewertung des QM-Systems.
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10PB-01 Korrekturmaßnahmen
Umfang: 5 Seiten
Normengrundlage: ISO 9120:2018, Kapitel 10.2
Einsatz: Beschreibung von Maßnahmen zur Beseitigung von Nichtkonformitäten.
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QUALITÄTSMANAGEMENT-QM-MUSTER-HANDBÜCHER
Ziel und Zweck von einem QM-Handbuch ist, dass es für die Mitarbeiter im Unternehmen als zentraler Einstieg in des Management-System dient. Sie möchten schnell und unkompliziert Ihre Dokumentation nach der aktuellen Normenforderung erstellen? Hier erhalten Sie QM-Handbuch-Mustervorlagen für eine normengerechte QM-Dokumentation.
Die Kennzeichnung der einzelnen QM-Handbuch-Kapitel entspricht der Norm ISO 9100:2018.
D.h., alle der Dokumentensammlung beigefügten Prozesse und Formblätter sind ebenso  nach der Normstruktur ISO 9100:2018 gekennzeichnet und dadurch leicht zuzuordbar.


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Qualitätsmanagement-Muster-Handbuch
Normengrundlage: ISO 9100:2018
Anwendungsbereich: Entwicklung, Produktion und Vertrieb von CNC-Teilen.

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QMH-002 Einzelkauf (ohne Dokumentensammlung)                    

Qualitätsmanagement-Muster-Handbuch
Normengrundlage: ISO 9100:2018
Anwendungsbreich: Entwicklung, Produktion und Vertrieb von CNC-Teilen.
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